近日，國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），堅持線上線下一致原則，明確從事網絡銷售的醫療器械生產經營企業應當具備線下實體店，網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在其平臺入駐的企業具備線下實體
近日，**食品藥品監督管理總局發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），堅持線上線下一致原則，明確從事網絡銷售的醫療器械生產經營企業應當具備線下實體店，網絡交易服務第三方平臺提供者應當審核確認在其平臺入駐的企業具備線下實體店。《辦法》自2018年3月1日起施行。
《辦法》要求網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者分別向市局和省局備案，并進一步細化了網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者的義務，規定網絡銷售企業應當保證醫療器械質量安全；第三方平臺提供者應當建立平臺入駐企業核實登記、質量安全監測等管理制度，對違法經營者和違法產品立即停止網絡交易服務并報告；網絡銷售企業和第三方平臺提供者應當保障銷售交易數據和資料真實、完整、可追溯。
《辦法》明確第三方平臺提供者統一由省級食藥監管部門負責監管。
石家莊網站建設消息針對網絡銷售跨地域、質量問題波及面廣的特點，《辦法》細化不同網絡違法情形的查處職責，形成違法企業所在地、違法行為發生地以及違法行為結果地各級監管部門的聯動配合；后果特別嚴重的違法行為可報請**食藥監總局協調或者由總局組織直接查處。
《辦法》規定食藥監總局建立***網絡交易監測平臺，定期向省局通報監測情況；各地監管情況定期向總局報告，并依法向社會公開。
《辦法》強化風險控制，對不按規定建立并執行相關質量管理制度，存在質量安全隱患的，監管部門可以責令暫停網絡銷售或者暫停提供相關網絡交易服務。對存在質量安全問題的，食藥監管部門可約談第三方平臺提供者、網絡銷售企業法定代表人或者主要負責人。拒不執行暫停網絡銷售決定或者約談后拒不按照要求整改的，網絡銷售企業、第三方平臺提供者及其法定代表人或者主要責任人將被列入失信企業和失信人員名單，并向社會公開。
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